LABORATORI GUIDOTTI - S.p.a. Sede legale e domicilio fiscale in Pisa - La Vettola,
via Livornese n. 897
Codice fiscale n. 00678100504

(GU Parte Seconda n.65 del 7-6-2007)

 Variazioni di tipo 1A all'autorizzazione all'immissione in commercio
  secondo procedura di mutuo riconoscimento. (Comunicazioni Agenzia
              italiana del farmaco del 24 aprile 2007).
 
   Titolare:  Laboratori Guidotti S.p.a., via Livornese n. 897, Pisa -
La Vettola.
   Specialita' medicinale: ZOPRAZIDE.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      30mg  +  12,5 mg compresse rivestite con film 14 cpr - A.I.C. n.
036702013/M;
      30mg  +  12,5 mg compresse rivestite con film 28 cpr - A.I.C. n.
036702025/M;
      30mg  +  12,5 mg compresse rivestite con film 30 cpr - A.I.C. n.
036702037/M;
      30mg  +  12,5 mg compresse rivestite con film 50 cpr - A.I.C. n.
036702049/M;
      30mg  +  12,5 mg compresse rivestite con film 56 cpr - A.I.C. n.
036702052/M;
      30mg  +  12,5 mg compresse rivestite con film 90 cpr - A.I.C. n.
036702076/M;
      30mg  + 12,5 mg compresse rivestite con film 100 cpr - A.I.C. n.
036702064/M
   Provvedimento UPC/I/6098/2007 - Procedura n. UK/H/0674/001/1A/008.
   Modifica  apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 5 -
Modifica  del  nome di un produttore del prodotto medicinale finito da
Dompe' S.p.a. a Dompe' pha.r.ma S.p.a., indirizzo invariato.
   Provvedimento UPC/I/6099/2007 - Procedura n. UK/H/0674/001/1A/009.
   Modifica  apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 6.a
- Modifica del codice ATC per Zofenopril HCTZ da C09BA a C09BA15.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      Il legale rappresentante:
                         dott. Luca Lastrucci
 
C-0711430 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.