Variazioni di tipo IA all'autorizzazione all'immissione in commercio
 secondo procedura di mutuo riconoscimento. (Comunicazioni AIFA del 9
      maggio 2007 - Provvedimenti UPC/I/6155/2007 (procedura EU:
         UK/H/0710/001/IA/007) UPC/I/6157/2007 (procedura EU:
                        UK/H/0710/001/IA/008).
 
   Titolare: F.I.R.M.A. S.p.a., via di Scandicci n. 37, Firenze.
   Specialita' medicinale: ZANTIPRIDE.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      14  compresse  rivestite  con film - 30 mg + 12,5 mg - A.I.C. n.
036824011/M;
      28  compresse  rivestite  con film - 30 mg + 12,5 mg - A.I.C. n.
036824023/M;
      30  compresse  rivestite  con film - 30 mg + 12,5 mg - A.I.C. n.
036824035/M;
      50  compresse  rivestite  con film - 30 mg + 12,5 mg - A.I.C. n.
036824047/M;
      56  compresse  rivestite  con film - 30 mg + 12,5 mg - A.I.C. n.
036824050/M;
      100  compresse  rivestite con film - 30 mg + 12,5 mg - A.I.C. n.
036824062/M.
   Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
      n.  5: Modifica del nome del produttore del prodotto finito: da:
Dompe'  S.p.a.  a Dompe' Pha.r.ma S.p.a. L'indirizzo rimane invariato:
Campo di Pile, L'Aquila (Italia);
      n.  6.a: Modifica del codice ATC per Zofenopril-HCTZ: da C09BA a
C09BA15.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Il procuratore:
                          dott. Roberto Pala
 
C-0711546 (A pagamento).