Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Variazioni di tipo IA all'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento. (Comunicazioni AIFA del 9 maggio 2007 - Provvedimenti UPC/I/6154/2007 (procedura EU: UK/H/0673/001/IA/008) UPC/I/6156/2007 (procedura EU: UK/H/0673/001/IA/009). Titolare: Menarini International Operation Luxembourg S.A. Specialita' medicinale: BIFRIZIDE. Confezioni e numeri di A.I.C.: 14 compresse rivestite con film - 30 mg + 12,5 mg - A.I.C. n. 036823019/M; 28 compresse rivestite con film - 30 mg + 12,5 mg - A.I.C. n. 036823021/M; 30 compresse rivestite con film - 30 mg + 12,5 mg - A.I.C. n. 036823033/M; 50 compresse rivestite con film - 30 mg + 12,5 mg - A.I.C. n. 036823045/M; 56 compresse rivestite con film - 30 mg + 12,5 mg - A.I.C. n. 036823058/M; 90 compresse rivestite con film - 30 mg + 12,5 mg - A.I.C. n. 036823072/M; 100 compresse rivestite con film - 30 mg + 12,5 mg - A.I.C. n. 036823060/M. Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: n. 5: Modifica del nome del produttore del prodotto finito da: Dompe' S.p.a. a Dompe' Pha.r.ma S.p.a. L'indirizzo rimane invariato: Campo di Pile, L'Aquila (Italia); n. 6.a: Modifica del codice ATC per Zofenopril-HCTZ da C09BA a C09BA15. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il procuratore: dott. Roberto Pala C-0711547 (A pagamento).