Prodotti FORMENTI - S.r.l.

(GU Parte Seconda n.65 del 7-6-2007)

Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 14 maggio 2007). Codice pratica N1B/06/1115.
 
   Titolare: Prodotti Formenti S.r.l.
   Specialita' medicinale: RIZEN.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "10 mg compresse", 30 compresse - A.I.C. n. 025284023.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 37.b
-  Aggiunta  di  un  nuovo  parametro  di  prova  alle  specifiche del
prodotto finito e 38.c - Altre modifiche di una procedura di prova del
prodotto   finito,   inclusa  la  sostituzione  o  l'aggiunta  di  una
procedura di prova.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                          L'amministratore:
                      dott. Giacomo Mazzariello
                          L'amministratore:
                        dott. Renato Dacquino
 
C-0711548 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.