Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 23 maggio 2007). Codice pratica: N1A/07/887.
 
   Titolare:  Bracco  Imaging  Italia  S.r.l., via Egidio Folli n. 50,
20134 Milano.
   Specialita' medicinale: PROHANCE.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "279,3 mg/ml soluzione per infusione" 1 siringa preriempita da 5
ml - A.I.C. n. 029055050;
      "279,3  mg/ml  soluzione per infusione" 1 siringa preriempita da
10 ml - A.I.C. n. 029055062;
      "279,3  mg/ml  soluzione per infusione" 1 siringa preriempita da
15 ml - A.I.C. n. 029055074;
      "279,3  mg/ml  soluzione per infusione" 1 siringa preriempita da
17 ml - A.I.C. n. 029055086.
   Modifica  apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 9.a
eliminazione  di  un'officina  di  produzione del principio attivo del
medicinale (gadoteridolo): Bracco S.p.a., con stabilimento sito in via
E. Folli n. 50, (MI).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi dell'art. 14, del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                         dott.ssa Anna Fasola
 
S-075837 (A pagamento).