WYETH LEDERLE - S.p.a.

(GU Parte Seconda n.65 del 7-6-2007)

 Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 17 maggio 2007). Codice pratica: N1B/06/918.
 
   Specialita' medicinale: SUPRAX.
   Confezioni e numero di A.I.C.:
      "400   mg  compresse  dispersibili"  7  compresse  -  A.I.C.  n.
027127075;
      "400   mg  compresse  dispersibili"  5  compresse  -  A.I.C.  n.
027127087.
   Titolare A.I.C.: Wyeth Medica Ireland - Newbridge - Irlanda.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003.
   Tipo  IB  n.  19.b:  aggiunta  di  un nuovo parametro di prova alla
specifica di un eccipiente.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n.178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                       Il procuratore speciale:
                      dott.ssa Donatina Cipriano
 
S-075850 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.