Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazione dell'Agenzia
  Italiana del Farmaco del 23 Maggio 2007. Codice pratica N1A/07/831
 
   Specialita' medicinale: CLIVARINA.
   Confezioni e numeri A.I.C.:
      "1750  UI/0,25  ml soluzione iniettabile per uso sottocutaneo" 2
siringhe preriempite - AIC n. 028694014 (sospesa);
      "1750  UI/0,25  ml soluzione iniettabile per uso sottocutaneo" 5
siringhe preriempite - AIC n. 028694026 (sospesa);
      "1750  UI/0,25 ml soluzione iniettabile per uso sottocutaneo" 10
siringhe preriempite - AIC n. 028694038;
      "4200  UI/0,6  ml  soluzione iniettabile per uso sottocutaneo" 5
siringhe preriempite - AIC n. 028694040 (sospesa);
      "4200  UI/0,6  ml soluzione iniettabile per uso sottocutaneo" 10
siringhe preriempite - AIC n. 028694053;
      "6300  UI/0,9  ml  siringhe  preriempite"  5  siringhe  - AIC n.
028694091 (sospesa);
      "6300   UI/0,9  ml  siringhe  preriempite"  10  siringhe  -  AIC
n.028694103.
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: n°
28.  Modifica  di  una  parte  del  confezionamento  primario  non  in
contatto  con  il  prodotto  finale:  inserimento  di  un  copriago di
polipropilene  rigido  a  protezione  del  copriago  morbido  di gomma
naturale.
   Comunicazione dell'Agenzia Italiana del Farmaco del 28 Maggio 2007.
Codice pratica N1B/07/436
   Specialita' medicinale: DINIKET.
   Confezioni e numeri A.I.C.:
      "20  mg  compresse  a rilascio prolungato" 40 compresse - AIC n.
026887051;
      "40  mg  compresse  a rilascio prolungato" 40 compresse - AIC n.
026887063.
   Modifica  apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: n. 33.
Modifica minore della produzione del prodotto finito.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta .
   Decorrenza  delle  modifiche: dal giorno successivo alla data della
loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                       Il Procuratore Speciale
                      Dott. Maurizio De Clementi
 
T-07608 (A pagamento).