FERRING S.p.A. Sede Legale: Via Senigallia 18/2 - 20161 Milano
Codice Fiscale e/o Partita IVA: Codice Fiscale n. IT07676940153

(GU Parte Seconda n.65 del 7-6-2007)

 Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
    di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazione Agenzia
 italiana del farmaco del: 28 Maggio 2007. Codice pratica: N1A/07/926
 
   TITOLARE: FERRING S.p.A.
   SPECIALITA' MEDICINALE: GHRH FERRING
   CONFEZIONE E NUMERO A.I.C.:
      -  "50  mcg/ml  polvere  e solvente per soluzione iniettabile" 1
fiala + 1 fiala solvente da 1 ml - AIC n. 027548015
   MODIFICA  APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE)1084/2003: n.38.a:
modifica   della   procedura  di  prova  HPLC  per  la  determinazione
dell'identita',  del  contenuto  e  della  purezza dell'hGHRH 1-44 nel
prodotto  finito: il sistema software associato passa dal Millenium 32
all'Empower.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  14 del D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   DECORRENZA  DELLA  MODIFICA:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                           Un Procuratore :
                         Dr.ssa Gloria Lecchi
 
T-07619 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.