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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del: 28 Maggio 2007. Codice pratica: N1A/07/926 TITOLARE: FERRING S.p.A. SPECIALITA' MEDICINALE: GHRH FERRING CONFEZIONE E NUMERO A.I.C.: - "50 mcg/ml polvere e solvente per soluzione iniettabile" 1 fiala + 1 fiala solvente da 1 ml - AIC n. 027548015 MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE)1084/2003: n.38.a: modifica della procedura di prova HPLC per la determinazione dell'identita', del contenuto e della purezza dell'hGHRH 1-44 nel prodotto finito: il sistema software associato passa dal Millenium 32 all'Empower. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore : Dr.ssa Gloria Lecchi T-07619 (A pagamento).