Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 14 maggio 2007). Codice pratica: N1B/07/434.
 
   Titolare:  Pensa Pharma S.p.a., via Ippolito Rosellini n. 12, 20124
Milano.
   Specialita' medicinale: TAZIREK.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      500  mg/1,5  ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per
uso  intramuscolare: 1 flaconcino polvere + 1 fiala solvente da 1,5 ml
- A.I.C. n. 036494019;
      1  g/3  ml  polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso
intramuscolare:  1  flaconcino  polvere  +  1 fiala solvente da 3 ml -
A.I.C. n. 036494021;
      1  g/10  ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso
endovenoso:  1 flaconcino polvere + 1 fiala solvente da 10 ml - A.I.C.
n. 036494033;
      2 g polvere per soluzione per infusione: 1 flaconcino polvere da
2 g - A.I.C. n. 036494045.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 2.
Modifica  del  nome  del  prodotto medicinale da TAZIREK a CEFTAZIDIMA
PENSA.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                     Regulatory Pharma Net S.r.l.
                           Il procuratore:
                        dott.ssa Anita Falezza
 
C-0711620 (A pagamento).