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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 14 maggio 2007). Codice pratica: N1B/07/434. Titolare: Pensa Pharma S.p.a., via Ippolito Rosellini n. 12, 20124 Milano. Specialita' medicinale: TAZIREK. Confezioni e numeri di A.I.C.: 500 mg/1,5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare: 1 flaconcino polvere + 1 fiala solvente da 1,5 ml - A.I.C. n. 036494019; 1 g/3 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare: 1 flaconcino polvere + 1 fiala solvente da 3 ml - A.I.C. n. 036494021; 1 g/10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso: 1 flaconcino polvere + 1 fiala solvente da 10 ml - A.I.C. n. 036494033; 2 g polvere per soluzione per infusione: 1 flaconcino polvere da 2 g - A.I.C. n. 036494045. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 2. Modifica del nome del prodotto medicinale da TAZIREK a CEFTAZIDIMA PENSA. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Regulatory Pharma Net S.r.l. Il procuratore: dott.ssa Anita Falezza C-0711620 (A pagamento).