Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 22 maggio 2007). Codice pratica: N1A/07/464.
 
   Titolare:  PENSA PHARMA S.p.a., via Ippolito Rosellini n. 12, 20124
Milano.
   Medicinale: SULMEDIL.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      30 bustine granulato uso orale 100 mg - A.I.C. n. 029182033;
      10 supposte 200 mg - A.I.C. n. 029182045.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 9.
Soppressione di ogni sito di produzione (princ. att., prod. semifinito
o  finito,  imballaggio, produttore respons. rilascio lotti, controllo
lotti),  eliminazione  di  un'officina  responsabile della produzione,
confezionamento,  controllo  e  rilascio  lotti  del  prodotto finito:
Montefarmaco  S.p.a., con stabilimento sito in via Galilei n. 7, 20016
Pero (MI).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                     Regulatory Pharma Net S.r.l.
                           Il procuratore:
                        dott.ssa Anita Falezza
 
C-0711621 (A pagamento).