Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazioni Agenzia
      italiana del farmaco del 23 maggio 2007). Codice pratica:
 UPC/I/6215/2007 (n. di procedura europeo FI/H/0124/001-002/IA/009).
 
   Titolare: Orion Corporation, Orionintie 1, 02200 Espoo, Finlandia.
   Specialita' medicinale: CLOZAPINA ORION.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      28 compresse da 100 mg - A.I.C. n. 035136050/M;
      30 compresse da 100 mg - A.I.C. n. 035136011/M;
      100 compresse da 100 mg - A.I.C. n. 035136023/M;
      28 compresse da 25 mg - A.I.C. n. 035136062/M;
      30 compresse da 25 mg - A.I.C. n. 035136047/M;
      100 compresse da 25 mg - A.I.C. n. 035136035/M.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 23.b
Sostituzione  con materiale vegetale o sintetico a causa e rischio TSE
della  fonte  di  eccipiente  o  reagente  in altri casi, sostituzione
della  fonte  dell'eccipiente magnesio stearato: da origine animale ad
origine vegetale.
   I  lotti  gia'  prodotti,  contenenti  magnesio stearato di origine
animale,  non  possono  essere  dispensati  al  pubblico a partire dal
30°  giorno  successivo alla data di pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale del presente annuncio.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                     Regulatory Pharma Net S.r.l.
                           Il procuratore:
                         dott. Luigi Intorre
 
C-0711738 (A pagamento).