Laboratori Alter - S.r.l. Sede legale in Milano, via Egadi n. 7
Codice fiscale e partita I.V.A. n. 04483510964

(GU Parte Seconda n.66 del 9-6-2007)

 Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
              italiana del farmaco del 15 maggio 2007).
 
   Titolare: Laboratori Alter S.r.l., via Egadi n. 7, 20144 Milano.
   Codice pratica: N1B/07/304.
   Specialita' medicinale: AMOXICILLINA e ACIDO CLAVULANICO ALTER.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "875  mg  +  125  mg polvere per sospensione orale" 12 bustine -
A.I.C. n. 036944015.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
42.a.1. Modifica della validita' del prodotto finito come confezionato
per  la  vendita: estensione della validita' del prodotto finito da 18
mesi a 2 anni.
   I  lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                           Elisabetta Mauri
 
M-071008 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.