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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano.(Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 3 aprile 2007). Codice pratica: N1A/07/562. Titolare: Pierre Fabre Pharma S.r.l., via G. G. Winckelmann n. 1, 20146 Milano. Specialita' medicinale: NAVELBINE. Confezioni e numeri di A.I.C.: "20 mg capsule molli" 1 capsula - A.I.C. n. 027865106; "30 mg capsule molli" 1 capsula - A.I.C. n. 027865118; "40 mg capsule molli" 1 capsula - A.I.C. n. 027865120; "80 mg capsule molli" 1 capsula - A.I.C. n. 027865132. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 37.a Inasprimento dei limiti delle specifiche riguardante il ph del contenuto al rilascio ed al termine del periodo di validita': si passa dal range 3.3.-4.5 al range 3.3-4.3. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il procuratore generale: dott. Fabio Torriglia M-071013 (A pagamento).