Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
 italiana del farmaco del 26 aprile 2007). Pratica n. N1B/06/776bis.
 
   Titolare: Scharper S.p.a., via Manzoni n. 45, Milano.
   Specialita' medicinale: SPASMEX.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "150 mg + 150 mg supposte" 6 supposte - A.I.C. n. 020851022;
      "40  mg/4  ml  soluzione  iniettabile"  10  fiale  -  A.I.C.  n.
020851034;
      "80 mg + 80 mg compresse" 20 compresse - A.I.C. n. 020851048.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
modifica delle specifiche del principio attivo "floroglucina biidrata"
per   ottemperare   alla  monografia  della  corrente  edizione  della
Farmacopea Europea.
   I  lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      Il legale rappresentante:
                        dott. Marco Cartolari
 
S-075943 (A pagamento).