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Errata corrige
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Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 28 maggio 2007). Codice pratica: N1B/07/79. Specialita' medicinale: GENTAMICINA ratiopharm Italia. Confezione e numero di A.I.C.: "0,1% crema" tubo 30 g - A.I.C. n. 036259024. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 12.b.1) Aggiunta di un nuovo parametro di prova alla specifica di un principio attivo. Inserimento della specifica relativa alle impurezze per il principio attivo, Gentamicina solfato: impurezza RTT 041: non superiore 2.0%; impurezza RTT 057: non superiore 3.0%; impurezza RTT 078: non superiore 2.0%; altre impurezze: non superiore 1.0%. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Carla Curis S-075956 (A pagamento).