Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana
     del farmaco del 28 maggio 2007). Codice pratica: N1B/07/79.
 
   Specialita' medicinale: GENTAMICINA ratiopharm Italia.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "0,1% crema" tubo 30 g - A.I.C. n. 036259024.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
12.b.1)  Aggiunta  di un nuovo parametro di prova alla specifica di un
principio  attivo. Inserimento della specifica relativa alle impurezze
per il principio attivo, Gentamicina solfato:
      impurezza RTT 041: non superiore 2.0%;
      impurezza RTT 057: non superiore 3.0%;
      impurezza RTT 078: non superiore 2.0%;
      altre impurezze: non superiore 1.0%.
   I  lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  sono  mantenuti  in  commercio  fino  alla data di scadenza
indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                         dott.ssa Carla Curis
 
S-075956 (A pagamento).