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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 4 aprile 2007). Codice pratica N1B/05/1254. Titolare: Abbott S.p.a., via Pontina km 52, 04010 Campoverde di Aprilia (LT). Specialita' medicinale: ISIMET. Confezioni e numeri di A.I.C.: "400 mg/5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile", 5 flaconi da 400 mg + 5 fiale da 5 ml - A.I.C. n. 028168045; "400 mg compresse gastroresistenti", 20 compresse* - A.I.C. n. 028168058; "200 mg/5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile" 5 flaconi da 200 mg + 5 fiale da 5 ml* - A.I.C. n. 028168021; "200 mg compresse gastroresistenti", 20 compresse* - A.I.C. n. 028168033; "100 mg/5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile", 5 flaconi da 100 mg + 5 fiale da 5 ml* - A.I.C. n. 028168019. * (sospeso) Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo 1B n. 42b. Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito: per le compresse gastroresistenti: nessuna speciale precauzione per la conservazione; per la polvere e il solvente per soluzione iniettabile: conservare a temperatura non superiore a 30°C. I lotti gia' prodotti alla data della presente possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Abbott S.p.a. Un procuratore: dott. Roberto Girardello S-075971 (A pagamento).