Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
 italiana del farmaco del 4 aprile 2007). Codice pratica N1B/05/1254.
 
   Titolare:  Abbott  S.p.a.,  via  Pontina km 52, 04010 Campoverde di
Aprilia (LT).
   Specialita' medicinale: ISIMET.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "400  mg/5  ml  polvere e solvente per soluzione iniettabile", 5
flaconi da 400 mg + 5 fiale da 5 ml - A.I.C. n. 028168045;
      "400  mg  compresse gastroresistenti", 20 compresse* - A.I.C. n.
028168058;
      "200  mg/5  ml  polvere  e solvente per soluzione iniettabile" 5
flaconi da 200 mg + 5 fiale da 5 ml* - A.I.C. n. 028168021;
      "200  mg  compresse gastroresistenti", 20 compresse* - A.I.C. n.
028168033;
      "100  mg/5  ml  polvere e solvente per soluzione iniettabile", 5
flaconi da 100 mg + 5 fiale da 5 ml* - A.I.C. n. 028168019.
      * (sospeso)
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo
1B  n.  42b.  Modifica  delle condizioni di conservazione del prodotto
finito:
      per  le compresse gastroresistenti: nessuna speciale precauzione
per la conservazione;
      per   la  polvere  e  il  solvente  per  soluzione  iniettabile:
conservare a temperatura non superiore a 30°C.
   I  lotti  gia'  prodotti  alla  data  della presente possono essere
mantenuti  in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta.

                            Abbott S.p.a.
                           Un procuratore:
                       dott. Roberto Girardello
 
S-075971 (A pagamento).