Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione
        in commercio di specialita' medicinale per uso umano.
 
   Codice Pratica n° N1A/07/919.
   Specialita' medicinale: Dicloftil.
   Confezioni e numeri A.I.C:
      "0,1% collirio, soluzione" flacone 5 ml - AIC n. 029041011;
      "0,1%  collirio, soluzione" 30 contenitori monodose 0,5 ml - AIC
n. 029041023.
   Modifica  apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003 n°
4.  Modifica  della  ragione  sociale  dell'officina di produzione del
principio  attivo  del  medicinale  (Diclofenac  sodico)  da:  Cambrex
Profarmaco Landen NV, con stabilimento sito in Industriepark Roosveld,
2,  B6,  B-3400 Landen (Belgio) a: Corden Pharmachem, con stabilimento
sito in Industriepark Roosveld, 2, B6, B-3400 Landen (Belgio).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                       Il Procuratore Speciale
                      Dott. Maurizio De Clementi
 
T-07622 (A pagamento).