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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Codice Pratica n° N1A/07/919. Specialita' medicinale: Dicloftil. Confezioni e numeri A.I.C: "0,1% collirio, soluzione" flacone 5 ml - AIC n. 029041011; "0,1% collirio, soluzione" 30 contenitori monodose 0,5 ml - AIC n. 029041023. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003 n° 4. Modifica della ragione sociale dell'officina di produzione del principio attivo del medicinale (Diclofenac sodico) da: Cambrex Profarmaco Landen NV, con stabilimento sito in Industriepark Roosveld, 2, B6, B-3400 Landen (Belgio) a: Corden Pharmachem, con stabilimento sito in Industriepark Roosveld, 2, B6, B-3400 Landen (Belgio). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il Procuratore Speciale Dott. Maurizio De Clementi T-07622 (A pagamento).