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Comunicato - Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Titolare A.I.C.: Dorom S.r.l. - V.le G. Richard, 7 - Milano Comunicazione AIFA.IV/ Ufficio Autorizzazioni all'Immissione in Commercio di Medicinali Specialita' medicinale: NAPROXENE SODICO DOROM Numero di A.I.C. e confezione: 027170012 "550 mg capsule rigide" 30 capsule Pratica n. N1B/07/108 del 18.04.2007 MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) N. 1084/2003: AGGIUNTA SAGGIO LOD COME IPC IN FASE DI ESSICCAMENTO/GRANULAZIONE. Pratica n. N1B/07/109 del 18.04.2007 MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) N. 1084/2003: AGGIUNTA SAGGIO LOD COME IPC SULLA MISCELA FINALE. Pratica n. N1B/07/111 del 18.04.2007 MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) N. 1084/2003: AGGIUNTA SAGGIO UNIFORMITA' DI PESO (CAPSULA PIENA) COME IPC Pratica n. N1A/07/771 del 16.05.2007 MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) N. 1084/2003: ELIMINAZIONE DELL'OFFICINA DI PRODUZIONE (PER TUTTE LE FASI) SPECIAL PRODUCT'S LINE SRL - POMEZIA (ROMA). Pratica n. N1A/07/770 del 16.05.2007 MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) N. 1084/2003: ELIMINAZIONE DELL'OFFICINA DI PRODUZIONE (PER TUTTE LE FASI) DOPPEL FARMAC. SRL - ROZZANO (MI). Specialita' medicinale: DICLOFENAC DOROM Numero di A.I.C. e confezione: 033470016 "1% GEL" TUBO 50 G Pratica n. N1B/06/797 del 15.05.2007 MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) N. 1084/2003: SOSTITUZIONE DELL'OFFICINA DI PRODUZ. PER LE FASI DI PRODUZ., CONFEZIONAM. (PRIMARIO E SECONDARIO) CONTROLLI E RILASCIO LOTTI DA: DOPPEL FARMAC. SRL - ROZZANO (MI) A: DOPPEL FARMAC. SRL CORTEMAGGIORE (PC). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D. L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un Procuratore Dr.ssa Anna Mariani T-07624 (A pagamento).