Comunicato - Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione
        in commercio di specialita' medicinale per uso umano.
 
   Titolare A.I.C.: Dorom S.r.l. - V.le G. Richard, 7 - Milano
   Comunicazione  AIFA.IV/  Ufficio  Autorizzazioni  all'Immissione in
Commercio di Medicinali
   Specialita' medicinale: NAPROXENE SODICO DOROM
   Numero di A.I.C. e confezione: 027170012 "550 mg capsule rigide" 30
capsule
   Pratica n. N1B/07/108 del 18.04.2007
   MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) N. 1084/2003:
      AGGIUNTA     SAGGIO     LOD     COME     IPC    IN    FASE    DI
ESSICCAMENTO/GRANULAZIONE.
   Pratica n. N1B/07/109 del 18.04.2007
   MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) N. 1084/2003:
      AGGIUNTA SAGGIO LOD COME IPC SULLA MISCELA FINALE.
   Pratica n. N1B/07/111 del 18.04.2007
   MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) N. 1084/2003:
      AGGIUNTA SAGGIO UNIFORMITA' DI PESO (CAPSULA PIENA) COME IPC
   Pratica n. N1A/07/771 del 16.05.2007
   MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) N. 1084/2003:
      ELIMINAZIONE  DELL'OFFICINA  DI  PRODUZIONE  (PER TUTTE LE FASI)
SPECIAL PRODUCT'S LINE SRL - POMEZIA (ROMA).
   Pratica n. N1A/07/770 del 16.05.2007
   MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) N. 1084/2003:
      ELIMINAZIONE  DELL'OFFICINA  DI  PRODUZIONE  (PER TUTTE LE FASI)
DOPPEL FARMAC. SRL - ROZZANO (MI).
   Specialita' medicinale: DICLOFENAC DOROM
   Numero di A.I.C. e confezione: 033470016 "1% GEL" TUBO 50 G
   Pratica n. N1B/06/797 del 15.05.2007
   MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) N. 1084/2003:
   SOSTITUZIONE  DELL'OFFICINA  DI  PRODUZ.  PER  LE  FASI DI PRODUZ.,
CONFEZIONAM.  (PRIMARIO  E  SECONDARIO) CONTROLLI E RILASCIO LOTTI DA:
DOPPEL  FARMAC. SRL - ROZZANO (MI) A: DOPPEL FARMAC. SRL CORTEMAGGIORE
(PC).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del D. L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  Dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                            Un Procuratore
                         Dr.ssa Anna Mariani
 
T-07624 (A pagamento).