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Comunicato - Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immisione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco - Ufficio Autorizzazioni all'Immissione in Commercio di Medicinali Titolare: Teva Pharma Italia - Viale G. Richard, 7 - 20143 Milano Pratica n. N1A/07/833 del 23.05.2007 Specialita' medicinale: CEFTAZIDIMA TEVA AIC: 036022 - In tutte le confezioni autorizzate MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) N. 1084/2003: AGGIUNTA OFFICINA DI PRODUZIONE "NEOLOGISTICA SRL" - GARBAGNATE MILANESE (MI) PER FASE CONFEZ. SECONDARIO (E2) Pratica n. N1A/07/836 del 23.05.2007 Specialita' medicinale: CALCIO LEVOFOLINATO TEVA AIC: 036159 - In tutte le confezioni autorizzate MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) N. 1084/2003: AGGIUNTA OFFICINA DI PRODUZIONE "NEOLOGISTICA SRL" - GARBAGNATE MILANESE (MI) PER FASE CONFEZ. SECONDARIO (E2) Pratica n. N1A/07/834 del 23.05.2007 Specialita' medicinale: METOTRESSATO TEVA MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) N. 1084/2003: AGGIUNTA OFFICINA DI PRODUZIONE "NEOLOGISTICA SRL" - GARBAGNATE MILANESE (MI) PER FASE CONFEZ. SECONDARIO (E2) Pratica n. N1A/07/837 del 23.05.2007 Specialita' medicinale: ITRACONAZOLO TEVA AIC: 036377 - In tutte le confezioni autorizzate MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) N. 1084/2003: AGGIUNTA OFFICINA DI PRODUZIONE "NEOLOGISTICA SRL" - GARBAGNATE MILANESE (MI) PER FASE CONFEZ. SECONDARIO (E2) Pratica n. N1A/07/827 del 23.05.2007 Specialita' medicinale: CITALOPRAM TEVA AIC: 036040018 "40 mg/ml gocce orali, soluz." flac. 15 ml MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) N. 1084/2003: AGGIUNTA OFFICINA DI PRODUZIONE "NEOLOGISTICA SRL" - GARBAGNATE MILANESE (MI) PER FASE CONFEZ. SECONDARIO (E2) Provv. UPC/I/6193/2006 del 16.05.2007 Specialita' medicinale: CALCITRIOLO TEVA AIC: 035297/M - In tutte le confezioni autorizzate MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) N. 1084/2003: PRESENTAZIONE DI UN CERTIF. D'IDONEITA' TSE DELLA FARMACOPEA AGGIORNATO RELATIVO ALL'ECCIPIENTE GELATINA DA PARTE DEL PRODUTTORE ATTUALMENTE APPROVATO GELITA GROUP: R 1-CEP 2000-116-REV 00 Provv. UPC/I/5928/2007 del 13.03.2007 Specialita' medicinale: TAMSULOSIN TEVA AIC: 037014/M - In tutte le confezioni autorizzate MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) N. 1084/2003: MODIFICA DEL PERIODO DI VALIDITA' DEL PRODOTTO FINITO COME CONFEZIONAMENTO PER LA VENDITA: DA 30 A 36 MESI Provv. UPC/I/5940/2007 del 13.03.2007 Specialita' medicinale: TAMSULOSIN TEVA AIC: 037014/M - In tutte le confezioni autorizzate MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) N. 1084/2003: AGGIUNTA DI UN PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI, INCLUSO IL CONTROLLO DEI LOTTI: TEVA SANTE' - SENS CEDEX - FRANCIA Provv. UPC/I/5943/2007 del 13.03.2007 Specialita' medicinale: TAMSULOSIN TEVA AIC: 037014/M - In tutte le confezioni autorizzate MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) N. 1084/2003: AGGIUNTA DI TEVA SANTE' - SENS CEDEX - FRANCIA COME SITO DI CONFEZIONAMENTO PRIMARIO E SECONDARIO I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D. L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un Procuratore Dr.ssa Anna Mariani T-07625 (A pagamento).