Comunicato - Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immisione in
          commercio di specialita' medicinale per uso umano.
 
   Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco - Ufficio Autorizzazioni
all'Immissione  in  Commercio  di  Medicinali  Titolare:  Teva  Pharma
Italia - Viale G. Richard, 7 - 20143 Milano
   Pratica n. N1A/07/833 del 23.05.2007
   Specialita' medicinale: CEFTAZIDIMA TEVA
   AIC: 036022 - In tutte le confezioni autorizzate
   MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) N. 1084/2003:
      AGGIUNTA  OFFICINA DI PRODUZIONE "NEOLOGISTICA SRL" - GARBAGNATE
MILANESE (MI) PER FASE CONFEZ. SECONDARIO (E2)
   Pratica n. N1A/07/836 del 23.05.2007
   Specialita' medicinale: CALCIO LEVOFOLINATO TEVA
   AIC: 036159 - In tutte le confezioni autorizzate
   MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) N. 1084/2003:
      AGGIUNTA  OFFICINA DI PRODUZIONE "NEOLOGISTICA SRL" - GARBAGNATE
MILANESE (MI) PER FASE CONFEZ. SECONDARIO (E2)
   Pratica n. N1A/07/834 del 23.05.2007
   Specialita' medicinale: METOTRESSATO TEVA
   MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) N. 1084/2003:
      AGGIUNTA  OFFICINA DI PRODUZIONE "NEOLOGISTICA SRL" - GARBAGNATE
MILANESE (MI) PER FASE CONFEZ. SECONDARIO (E2)
   Pratica n. N1A/07/837 del 23.05.2007
   Specialita' medicinale: ITRACONAZOLO TEVA
   AIC: 036377 - In tutte le confezioni autorizzate
   MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) N. 1084/2003:
      AGGIUNTA  OFFICINA DI PRODUZIONE "NEOLOGISTICA SRL" - GARBAGNATE
MILANESE (MI) PER FASE CONFEZ. SECONDARIO (E2)
   Pratica n. N1A/07/827 del 23.05.2007
   Specialita' medicinale: CITALOPRAM TEVA
   AIC: 036040018 "40 mg/ml gocce orali, soluz." flac. 15 ml
   MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) N. 1084/2003:
      AGGIUNTA  OFFICINA DI PRODUZIONE "NEOLOGISTICA SRL" - GARBAGNATE
MILANESE (MI) PER FASE CONFEZ. SECONDARIO (E2)
   Provv. UPC/I/6193/2006 del 16.05.2007
   Specialita' medicinale: CALCITRIOLO TEVA
   AIC: 035297/M - In tutte le confezioni autorizzate
   MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) N. 1084/2003:
      PRESENTAZIONE  DI  UN  CERTIF.  D'IDONEITA' TSE DELLA FARMACOPEA
AGGIORNATO  RELATIVO  ALL'ECCIPIENTE  GELATINA DA PARTE DEL PRODUTTORE
ATTUALMENTE APPROVATO GELITA GROUP: R 1-CEP 2000-116-REV 00
   Provv. UPC/I/5928/2007 del 13.03.2007
   Specialita' medicinale: TAMSULOSIN TEVA
   AIC: 037014/M - In tutte le confezioni autorizzate
   MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) N. 1084/2003:
      MODIFICA  DEL  PERIODO  DI  VALIDITA'  DEL  PRODOTTO FINITO COME
CONFEZIONAMENTO PER LA VENDITA: DA 30 A 36 MESI
   Provv. UPC/I/5940/2007 del 13.03.2007
   Specialita' medicinale: TAMSULOSIN TEVA
   AIC: 037014/M - In tutte le confezioni autorizzate
   MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) N. 1084/2003:
      AGGIUNTA  DI  UN PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI,
INCLUSO IL CONTROLLO DEI LOTTI: TEVA SANTE' - SENS CEDEX - FRANCIA
   Provv. UPC/I/5943/2007 del 13.03.2007
   Specialita' medicinale: TAMSULOSIN TEVA
   AIC: 037014/M - In tutte le confezioni autorizzate
   MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) N. 1084/2003:
      AGGIUNTA  DI  TEVA  SANTE'  -  SENS CEDEX - FRANCIA COME SITO DI
CONFEZIONAMENTO PRIMARIO E SECONDARIO
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del D. L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  Dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                            Un Procuratore
                         Dr.ssa Anna Mariani
 
T-07625 (A pagamento).