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Errata corrige
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Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. (Notifica dell'Agenzia italiana del farmaco AIFA.AIC/53757 del 23 maggio 2007). Codice pratica: n. N1B/05/2119BIS. Titolare: Sanitas S.r.l., via Guala n. 4 Tortona (AL). Specialita' medicinale: IODOTEN. Confezioni e numeri di A.I.C.: "10 G/100 g soluzione cutanea flacone 1000 ml - A.I.C. n. 032153013; 7,5 g/100 ml soluzione cutanea flacone 1000 ml - A.I.C. n. 032153025. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 (decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, art. 35): modifica 14.B nuovo produttore del principio attivo da Uquifa con sede in Mallorca, 262 Barcellona (Spagna) a Glide Chem PVT. LDT con sede in S-39 Rajouri Garden - New Dehli, 110027 India. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La modifica decorre dal giorno successivo alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale si fa presente altresi' che per le confezioni sospese per mancata commercializzazione l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. Il legale rappresentante: dott. Riccardo Parlati C-0711967 (A pagamento).