Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinali per uso umano. (Notifica dell'Agenzia
   italiana del farmaco AIFA.AIC/53757 del 23 maggio 2007). Codice
                     pratica: n. N1B/05/2119BIS.
 
   Titolare: Sanitas S.r.l., via Guala n. 4 Tortona (AL).
   Specialita' medicinale: IODOTEN.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "10  G/100  g  soluzione  cutanea  flacone  1000  ml - A.I.C. n.
032153013;
      7,5  g/100  ml  soluzione  cutanea  flacone  1000 ml - A.I.C. n.
032153025.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE) n. 1084/2003
(decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, art. 35):
      modifica  14.B  nuovo  produttore del principio attivo da Uquifa
con  sede  in  Mallorca, 262 Barcellona (Spagna) a Glide Chem PVT. LDT
con sede in S-39 Rajouri Garden - New Dehli, 110027 India.
   I  lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   La   modifica   decorre   dal   giorno   successivo  alla  data  di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale si fa presente altresi' che per
le  confezioni  sospese  per  mancata  commercializzazione l'efficacia
della  modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto
di revoca della sospensione.

                      Il legale rappresentante:
                        dott. Riccardo Parlati
 
C-0711967 (A pagamento).