SOCIETA' PRODOTTI ANTIBIOTICI - S.p.a. Sede legale in Milano, via Biella n. 8
Codice fiscale n. 00747030153

(GU Parte Seconda n.67 del 12-6-2007)

 Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
 italiana del farmaco del 26 aprile 2007 (n. 1) e 18 aprile 2007 (nn.
                            2, 3, 4 e 5).
 
   1) Codice pratica n. NOT/2001/2831.
   Specialita' medicinale: ALDACTAZIDE.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "25 mg + 25 mg compresse" 20 compresse - A.I.C. n. 022702017.
   2) Codice pratica n. NOT/2001/2839.
   Specialita' medicinale: DISSENTEN.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "2 mg compresse" 30 compresse - A.I.C. n. 023694021.
   3) Codice pratica n. NOT/2001/2835.
   Specialita' medicinale: LOSFERRON.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "80 mg compresse effervescenti" 30 compresse efferv. - A.I.C. n.
027731013.
   4) Codice pratica n. NOT/2001/2884.
   Specialita' medicinale: DIFOSFONAL.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "100  mg/3,3  ml  soluzione  iniettabile"  6  fiale  - A.I.C. n.
026510014;
      "100  mg/3,3  ml  soluzione  iniettabile"  12  fiale (sospesa) -
A.I.C. n. 026510026;
      "300 mg/10 ml concentrato per soluzione per infusione":
        6 fiale 10 ml - A.I.C. n. 026510038;
        12 fiale 10 ml (sospesa) - A.I.C. n. 026510040;
      "400 mg capsule" 10 capsule - A.I.C. n. 026510053.
   Modifica apportata ai sensi dell'art. 12-bis decreto legislativo n.
178/91   modificato   dal  decreto  legislativo  n.  44/97:  n.  23  -
cambiamento  delle  condizioni  di conservazione in: "Nessuna speciale
precauzione per la conservazione".
   5) Codice pratica n. NOT/2001/2753.
   Specialita' medicinale: IPERTROFAN.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "40  mg  compresse  gastroresistenti"  20  compresse - A.I.C. n.
025412026.
   Modifica apportata ai sensi dell'art. 12-bis decreto legislativo n.
178/91   modificato   dal  decreto  legislativo  n.  44/97:  n.  23  -
cambiamento  delle  condizioni  di  conservazione  in:  "Conservare  a
temperatura non superiore a 30°C".
   I  lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
   Si fa presente, altresi', che per le confezioni sospese per mancata
commercializzazione,  l'efficacia della modifica decorrera' dalla data
di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione.

                      Il legale rappresentante:
                          M. Giovanna Caccia
 
M-071040 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.