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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 26 aprile 2007 (n. 1) e 18 aprile 2007 (nn. 2, 3, 4 e 5). 1) Codice pratica n. NOT/2001/2831. Specialita' medicinale: ALDACTAZIDE. Confezione e numero di A.I.C.: "25 mg + 25 mg compresse" 20 compresse - A.I.C. n. 022702017. 2) Codice pratica n. NOT/2001/2839. Specialita' medicinale: DISSENTEN. Confezione e numero di A.I.C.: "2 mg compresse" 30 compresse - A.I.C. n. 023694021. 3) Codice pratica n. NOT/2001/2835. Specialita' medicinale: LOSFERRON. Confezione e numero di A.I.C.: "80 mg compresse effervescenti" 30 compresse efferv. - A.I.C. n. 027731013. 4) Codice pratica n. NOT/2001/2884. Specialita' medicinale: DIFOSFONAL. Confezioni e numeri di A.I.C.: "100 mg/3,3 ml soluzione iniettabile" 6 fiale - A.I.C. n. 026510014; "100 mg/3,3 ml soluzione iniettabile" 12 fiale (sospesa) - A.I.C. n. 026510026; "300 mg/10 ml concentrato per soluzione per infusione": 6 fiale 10 ml - A.I.C. n. 026510038; 12 fiale 10 ml (sospesa) - A.I.C. n. 026510040; "400 mg capsule" 10 capsule - A.I.C. n. 026510053. Modifica apportata ai sensi dell'art. 12-bis decreto legislativo n. 178/91 modificato dal decreto legislativo n. 44/97: n. 23 - cambiamento delle condizioni di conservazione in: "Nessuna speciale precauzione per la conservazione". 5) Codice pratica n. NOT/2001/2753. Specialita' medicinale: IPERTROFAN. Confezione e numero di A.I.C.: "40 mg compresse gastroresistenti" 20 compresse - A.I.C. n. 025412026. Modifica apportata ai sensi dell'art. 12-bis decreto legislativo n. 178/91 modificato dal decreto legislativo n. 44/97: n. 23 - cambiamento delle condizioni di conservazione in: "Conservare a temperatura non superiore a 30°C". I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Si fa presente, altresi', che per le confezioni sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. Il legale rappresentante: M. Giovanna Caccia M-071040 (A pagamento).