BAYER - S.p.a.

(GU Parte Seconda n.67 del 12-6-2007)

 Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
        italiana del farmaco del 23 maggio 2007 - N1A/07/785).
 
   Titolare: Schering AG, Muellerstrasse n. 178, Berlino.
   Rappresentante  in  Italia:  Schering  S.p.a., con sede e domicilio
legale  in  Segrate  (MI),  via  E.  Schering  n. 21. Codice fiscale e
partita I.V.A. n. 00750320152.
   Specialita' medicinale: LEVOVIST.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "999 mg + 1 mg polvere e solvente per sospensione iniettabile" 1
flaconcino  polvere  4 g + 1 fiala 20 ml acqua PPI + 1 siringa monouso
tarata + 1 disp. Prelievo - A.I.C. n. 031110012;
      "999 mg + 1 mg polvere e solvente per sospensione iniettabile" 1
flaconcino  polv.  2,5 g + 1 fiala 20 ml acqua PPI + 1 siringa monouso
tarata + disp. Prelievo - A.I.C. n. 031110024.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 1084/03: Modifica
del  nome  del  produttore del prodotto medicinale finito da: Schering
AG,  con  stabilimento  sito  in  Max-Dorn-Strasse n. 8, 10589 Berlino
(Germania),  a:  Bayer  Schering  Pharma  AG, con stabilimento sito in
Max-Dorn-Strasse n. 8,10589 Berlino (Germania).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza   indicata   in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
   Li', 1° giugno 2007

                      Un procuratore dirigente:
                        dott. Salvatore Lenzo
 
S-076061 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.