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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Comunicazioni AIFA Codici Pratica: N1A/07/716 del 24/04/2007 e N1A/06/1765 del 28/05/2007. TITOLARE: Almirall S.p.A. - Via Messina, 38 Torre C - 20154 MILANO SPECIALITA' MEDICINALE: ANSIOLIN CONFEZIONI E NUMERI AIC: 0,5 % gocce orali, soluzione 1 falcone da 30 ml - 019994033 Modifica apportata ai sensi del DL.vo 219/06, art. 35 e successive modifiche ed integrazioni: 32.a Modifica dimensione del lotto industriale del prodotto SPECIALITA' MEDICINALE: ANSIOLIN CONFEZIONI E NUMERI AIC: 5 mg compresse rivestite con film 40 compresse - 019994060 Modifica apportata ai sensi dell'all. 1 dell' art. 12 bis del DL.vo 178/91 e successive modifiche ed integrazioni: 8.b.2 Aggiunta di un produttore responsabile per il controllo e rilascio dei lotti I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLE MODIFICHE: dal giorno successivo alla loro pubblicazione in G.U. Direttore Affari Regolatori Dr. Giovanna Cangiano T-07638 (A pagamento).