Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione dell'Agenzia
 italiana del farmaco del 19 aprile 2007). Codice pratica NOT/02/492.
 
   Titolare   A.I.C.:   Chemische   Fabrik   Kreussler   &  Co.  GmbH,
Wiesbaden-Biebrich, Rheingaustrasse 87-93, D-65203, Germania (DE).
   Specialita' medicinale: ATOSSISCLEROL.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "0,5%  soluzione iniettabile per uso endovenoso", 5 fiale 2 ml -
A.I.C. n. 022199018;
      "1%  soluzione  iniettabile  per uso endovenoso", 5 fiale 2 ml -
A.I.C. n. 022199032;
      "2%  soluzione  iniettabile  per uso endovenoso", 5 fiale 2 ml -
A.I.C. n. 022199057;
      "3%  soluzione  iniettabile  per uso endovenoso", 5 fiale 2 ml -
A.I.C. n. 022199071.
   Modifica   apportata   ai   sensi   dell'art.  12-bis  del  decreto
legislativo n. 178/91 cosi' come modificato dal decreto legislativo n.
44/1997:  modifica  delle condizioni di conservazione: sono confermate
le  condizioni  di  conservazione precedentemente autorizzate "Nessuna
speciale precauzione per la conservazione".
   e'  approvata altresi', secondo la lista dei termini standard della
Farmacopea  Europea,  la  denominazione  delle confezioni da riportare
sugli stampati cosi' come indicata nella descrizione delle confezioni.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                        dott.ssa Nadia Peviani
 
C-0712079 (A pagamento).