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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano.Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 22/05/2007 Titolare: ZAMBON ITALIA s.r.l. - Via Lillo del Duca 10 - Bresso (MI) Codice pratica: N1A/07/829 Specialita' medicinale: EPALFEN EPS Confezioni e numeri A.I.C.: 1 flac. sciroppo 200 ml - AIC 024409132 (sospesa) 1 flac. sciroppo 400 ml - AIC 024409144 Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: n. 4 - Modifica della ragione sociale dell'officina di produzione del principio attivo del medicinale (lattulosio) DA: Zambon Group SpA, via Dovaro, 36045 Almisano di Lonigo (VI) A: ZACH SYSTEM SpA, via Dovaro, 36045 Almisano di Lonigo (VI) I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Si fa presente, altresi', che per la confezione sospesa per mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. Il Legale Rappresentante: Dr. Roberto Antonini T-07641 (A pagamento).