Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 06/06/2007. Codice pratica: N1A/07/983. Titolare: S.A. ALCON Couvreur N.V., 2870 Puurs (Belgio) Specialita' medicinale: TOBRADEX Confezione e numero A.I.C.: 027457011 Tobradex 0,3% + 0,1% collirio, sospensione" flacone contagocce 5 ml 027457023 Tobradex - Pomata oftalmica tubo 3,5 g 027457035 "Tobradex 0,3% + 0,1% gocce auricolari, sospensione" Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IA n. 9 Soppressione di ogni sito di produzione (princ.att., prod.semifinito o finito, imballaggio, produttore respons.rilascio lotti, controllo lotti) relativa al medicinale TOBRADEX Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IA n. 9 Soppressione di ogni sito di produzione (princ.att., prod.semifinito o finito, imballaggio, produttore respons.rilascio lotti, controllo lotti) relativa al medicinale TOBRADEX ELIMINAZIONE DI UN'OFFICINA RESPONSABILE DELLA PRODUZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO (TOBRAMICINA): LILLY DEL CARIBE, con stabilimento sito in PUERTO RICO INDUSTRIAL PARK; USA - 00985 CAROLINA, PUERTO RICO I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore: Dott. Marcello Fornoni T-07645 (A pagamento).