Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
    di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazione Agenzia
   Italiana del Farmaco del 06/06/2007. Codice pratica: N1A/07/983.
 
   Titolare: S.A. ALCON Couvreur N.V., 2870 Puurs (Belgio)
   Specialita' medicinale: TOBRADEX
   Confezione e numero A.I.C.:
      027457011  Tobradex  0,3%  + 0,1% collirio, sospensione" flacone
contagocce 5 ml
      027457023 Tobradex - Pomata oftalmica tubo 3,5 g
      027457035 "Tobradex 0,3% + 0,1% gocce auricolari, sospensione"
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IA
n. 9
      Soppressione   di   ogni   sito   di   produzione   (princ.att.,
prod.semifinito  o  finito,  imballaggio,  produttore respons.rilascio
lotti, controllo lotti) relativa al medicinale TOBRADEX
   ELIMINAZIONE  DI  UN'OFFICINA  RESPONSABILE  DELLA  PRODUZIONE  DEL
PRINCIPIO ATTIVO (DESAMETASONE):
      DIOSYNTH,  con  stabilimento  sito  in  KLOOSTERRSTRAAT, 6, OSS,
HOLLAND
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un Procuratore:
                        Dott. Marcello Fornoni
 
T-07646 (A pagamento).