Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 15 maggio 2007). Codice pratica: N1A/07/738.
 
   Titolare Gilead Sciences S.r.l., Milano, via Marostica n. 1, codice
fiscale e partita I.V.A. n. 11187430159.
   Specialita' medicinale: AMBISOME.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "50  mg,  polvere  per  soluzione per infusione" 10 flaconcini -
A.I.C. n. 028581015.
   Modifica  apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 22a
-  Present.  Cert.  idoneita'  TSE  Farmac.  eur. nuovo o aggiorn. per
eccipiente da produttore approvato o nuovo produttore (sostit. o agg.)
   Presentazione  nuovo  certificate of suitability TSE della Ph. Eur.
R1-CEP 2001-199 Rev. 00, relativo all'eccipiente colesterolo, da parte
di  produttore  gia' approvato "Solvay Pharmaceuticals BV, Nieuweweg 2
a, NL - 3901 BE Veenendaal".
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
   Milano, 1° giugno 2007

                           Un procuratore:
                       dott.ssa Cinzia Bascarin
 
C-0712194 (A pagamento).