Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano. (Protocollo AIFA.AIC/53729
               del 23 maggio 2007). Pratica N1B/07/490.
 
   Titolare  A.I.C.:  Sanofi-Aventis  S.p.a.,  viale L. Bodio n. 37/b,
20158 Milano, codice fiscale n. 00832400154.
   Specialita' medicinale: DELTARINOLO.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "0,5%  + 0,125% spray nasale, soluzione", flacone 15 ml - A.I.C.
n. 012811016.
   Modifica  apportata  secondo  regolamento  CE  n.  1084/2003:  38.c
Sostituzione  della procedura di prova HPLC impiegata per identificare
e  determinare il contenuto di efedrina cloridrato, nafazolina nitrato
e  delle sostanze ad esse correlate: passaggio da un metodo isocratico
ad un metodo con gradiente.
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
di scadenza indicata in etichetta.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
   Milano, 28 maggio 2007

                        Sanofi-Aventis S.p.a.
                           Un procuratore:
                            Daniela Lecchi
 
C-0712210 (A pagamento).