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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 22 maggio 2007). Codice pratica: N1A/07/799. Titolare: Giuliani S.p.a., via Palagi n. 2, Milano. Specialita' medicinale: FIBROLAX COMPLEX. Confezione e numero di A.I.C.: tutte le confezioni - A.I.C. n. 028579. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 37.a - inasprimento dei limiti delle specifiche del prodotto finito restringimento dei limiti della specifica relativa al titolo del principio attivo "senna estratto secco" da 80-120% a "senna estratto secco" 90-110%, al rilascio ed al termine del periodo di validita' del prodotto finito. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott. Sergio Baroni M-071054 (A pagamento).