Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 22 maggio 2007). Codice pratica: N1A/07/799.
 
   Titolare: Giuliani S.p.a., via Palagi n. 2, Milano.
   Specialita' medicinale: FIBROLAX COMPLEX.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      tutte le confezioni - A.I.C. n. 028579.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 37.a
-  inasprimento  dei  limiti  delle  specifiche  del  prodotto  finito
restringimento  dei  limiti  della  specifica  relativa  al titolo del
principio  attivo  "senna estratto secco" da 80-120% a "senna estratto
secco" 90-110%, al rilascio ed al termine del periodo di validita' del
prodotto finito.
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
di  scadenza  indicata  in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                         dott. Sergio Baroni
 
M-071054 (A pagamento).