Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 22 maggio 2007). Codice pratica: N1A/07/616.
 
   Titolare: Organon Italia S.p.a., via Ostilia n. 15, 00184 Roma.
   Specialita' medicinale: ANDRIOL.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "40   mg  capsule  molli"  30  capsule  -  A.I.C.  n.  024585010
(sospesa);
      "40 mg capsule molli" 60 capsule - A.I.C. n. 024585034.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del regolamento (CE) n. 1084/2003 e
successive  modifiche: 4. Modifica della ragione sociale dell'officina
di  produzione  del  principio  attivo  del  medicinale  (testosterone
undecanoato):  da  Diosynth  B.V., con stabilimento sito in PO BOX 20,
5340  BH  OSS  (Olanda)  a  N.V.  Organon,  con  stabilimento  sito in
Kloosterstraat 6, 5349 AB OSS (Olanda).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
   Si fa presente, altresi', che per le confezioni sospese per mancata
commercializzazione,  l'efficacia della modifica decorrera' dalla data
di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione.

                      L'amministratore delegato:
                          Christophe Maupas
 
S-076307 (A pagamento).