Organon Italia - S.p.a. Sede legale in Roma, via Ostilia n. 15
Capitale sociale Euro 5.720.000,00
Codice fiscale n. 00405640582

(GU Parte Seconda n.69 del 16-6-2007)

 Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
  italiana del farmaco del 23 maggio 2007). Provv. UPC/I/6200/2007.
 
   Titolare:  N.V.  Organon,  Kloosterstraat  6, 5349 AB, Oss, Olanda.
Rappresentante  in  Italia:  Organon Italia S.p.a., via Ostilia n. 15,
00184 Roma.
   Specialita' medicinale: LUCILLE.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      21 compresse rivestite con film - A.I.C. n. 037120019/M;
      3x21 compresse rivestite con film - A.I.C. n. 037120021/M;
      6x21 compresse rivestite con film - A.I.C. n. 037120033/M.
   Procedura n.: FI/H/0110/001/IA/013.
   Modifica  apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 7.a
e  7.b.1  Aggiunta della Pharbil Waltrop GmbH (Im Wirrigen 25, D-45731
Waltrop,  Germania)  come  sito  per  il  confezionamento  primario  e
secondario.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      L'amministratore delegato:
                          Christophe Maupas
 
S-076309 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
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