DOC Generici S.r.l. Sede Legale: Via Manuzio 7 - 20124 Milano
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 11845960159

(GU Parte Seconda n.69 del 16-6-2007)

 Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
    di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazione Agenzia
      Italiana del Farmaco del 29 Gennaio 2007, codice pratica:
                            N1A/07/824BIS
 
   TITOLARE AIC: DOC Generici Srl Via Manuzio, 7 - 20124 Milano.
   Specialita' medicinale: LANSOPRAZOLO DOC Generici
   Confezioni e numeri AIC:
      15  mg  capsule  rigide  gastroresistenti  -  14  capsule  - AIC
036853012
      15  mg  capsule  rigide  gastroresistenti  -  28  capsule  - AIC
036853024
      30  mg  capsule  rigide  gastroresistenti  -  14  capsule  - AIC
036853036
      30  mg  capsule  rigide  gastroresistenti  -  28  capsule  - AIC
036853048
   Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003
      7.a  Sostituzione  o  aggiunta  di  un  sito  di  produzione per
imballaggio secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche
      7.b.1  Sostituzione  o  aggiunta  di  un  sito di produzione per
imballaggio primario di forme farmaceutiche solide, ad es. compresse e
capsule
      8.b.2  Sostituzione o aggiunta di un produttore responsabile del
rilascio dei lotti (incluso il controllo dei lotti)
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  14 del D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  delle  modifiche: dal giorno successivo alla data della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                       Amministratore Delegato:
                           Dr. Franco Cotti
 
T-07647 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.