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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 29 Gennaio 2007, codice pratica: N1A/07/824BIS TITOLARE AIC: DOC Generici Srl Via Manuzio, 7 - 20124 Milano. Specialita' medicinale: LANSOPRAZOLO DOC Generici Confezioni e numeri AIC: 15 mg capsule rigide gastroresistenti - 14 capsule - AIC 036853012 15 mg capsule rigide gastroresistenti - 28 capsule - AIC 036853024 30 mg capsule rigide gastroresistenti - 14 capsule - AIC 036853036 30 mg capsule rigide gastroresistenti - 28 capsule - AIC 036853048 Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003 7.a Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per imballaggio secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche 7.b.1 Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per imballaggio primario di forme farmaceutiche solide, ad es. compresse e capsule 8.b.2 Sostituzione o aggiunta di un produttore responsabile del rilascio dei lotti (incluso il controllo dei lotti) I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Amministratore Delegato: Dr. Franco Cotti T-07647 (A pagamento).