HEXAL S.p.A.

(GU Parte Seconda n.69 del 16-6-2007)

 Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
    di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazione Agenzia
  Italiana del Farmaco - Ufficio Procedure Comunitarie del 30 Maggio
                 2007. Provvedimento UPC/I/6248/2007.
 
   Titolare:  Hexal  S.p.A.,  Via Paracelso, 16 - 20041 Agrate Brianza
(MI)
   Medicinale: TERBINAFINA HEXAL
   Codice AIC Medicinale: 036761/M. Confezioni: Tutte.
   Procedura Europea n. FI/H/0378/001-002/IA/013.
   Modifica   apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)  1084/2003:
Modifica  Tipo  IA  n. 7.A e 7.b.1 - Aggiunta del seguente sito per il
confezionamento primario e secondario: LEK S.A., ul. Domaniewska 50 C,
02-672  Warszawa,  Polonia.  I  lotti  gia'  prodotti  possono  essere
mantenuti  in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                            Un Procuratore
                        Dr.Ssa Elena Marangoni
 
T-07648 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.