Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione
         in commercio di specialita' medicinale per uso umano
 
   Specialita' medicinale: XANAX.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "0,75mg/ml  gocce  orali,  soluzione"  flacone 20 ml - A.I.C. n.
025980083
   Titolare:  Pfizer  Italia  S.r.l.,  s.s. 156, km 50, 04010 Borgo S.
Michele (LT).
   Comunicazione  Agenzia  italiana  del  farmaco  del 15 maggio 2007.
Codice pratica: N1B/07/402.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 7.a,
7.b.2,  7.c,  8.b.2 - Sostituzione dell'officina di produzione "Pfizer
PGM,  5  Avenue  de  Concyr  -  45071  Orleans, Cedex 2 (Francia)" con
"Montefarmaco  S.p.a.,  via Gelilei n. 7, 20016 Pero (MI)" per le fasi
di   produzione   completa,  incluso  il  confezionamento  primario  e
secondario, controllo e rilascio dei lotti.
   Specialita' medicinale: FARMORUBICINA.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "200  mg/100  ml  soluzione per infusione" 1 flacone da 100 ml -
A.I.C. n. 025197082.
   Titolare:  Pfizer  Italia  S.r.l.,  s.s. 156, km 50, 04010 Borgo S.
Michele (LT).
   Comunicazione  Agenzia  italiana  del  farmaco  del 22 maggio 2007.
Codice pratica: N1A/06/2166.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
8.b.1,  Aggiunta  del sito Pfizer Service Company BVBA - Hoge Wei 10 -
1930  Zaventem  (Belgio),  per  la  sola fase di rilascio dei lotti di
prodotto finito.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                  dott.ssa Antonietta Pazardjiklian
 
S-076390 (A pagamento).