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Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano Specialita' medicinale: CEFAMEZIN. Confezioni e numeri di A.I.C.: "1000 mg/4 ml polv. e solv. per sol. iniett. per uso intramusc." 1 flac.no + 1 f. solv. 4 ml - A.I.C. n. 022662011; "500 mg/2 ml polv. e solv. per sol. iniett. per uso intramusc." 1 flac.no + 1 f. solv. 2 ml - A.I.C. n. 022662062; "250 mg/2 ml polv. e solv. per sol. iniett. per uso intramusc." 1 flac.no + 1 f. solv. 2 ml - A.I.C. n. 022662098; "1000 mg/10 m1 polv. e solv. per sol. iniett. per uso endov." 1 flac.no + 1 f. solv. 10 ml - A.I.C. n. 022662124. Titolare: Pfizer Italia S.r.l., s.s. 156, km 50, 04010 Borgo S. Michele (LT). Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 17 maggio 2007. Codice pratica: N1A/07/777. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 9 - Eliminazione di un'officina di produzione del principio attivo del medicinale (cefazolina): Transquifarma S.A., con stabilimento sito in C/Argiles S/N Nave 2 Poligono Industrial Sur, 08754 El Papiol - Barcelona (Spagna). Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 17 maggio 2007. Codice pratica: N1A/07/778. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 9 - Eliminazione di un'officina di produzione del principio attivo del medicinale (cefazolina): Gist-Brocades NV, con stabilimento sito in 2600MA Delft (Olanda). Specialita' medicinale: AURANTIN. Confezione e numero di A.I.C.: "250 mg/5 ml soluz. iniett." 5 fiale 5 m1 - A.I.C. n. 028823019. Titolare: Pfizer Italia S.r.l., s.s. 156, km 50, 04010 Borgo S. Michele (LT). Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 17 maggio 2007. Codice pratica: N1A/07/807. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 9, Eliminazione di un'officina responsabile del bulk, confezionamento primario e secondario, controllo e rilascio lotti del medicinale: Goedecke GmbH, con stabilimento sito in Mooswaldallee, 1 - D-79090 Friburgo (Germania). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Antonietta Pazardjiklian S-076392 (A pagamento).