Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione
         in commercio di specialita' medicinale per uso umano
 
   Specialita' medicinale: CEFAMEZIN.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "1000 mg/4 ml polv. e solv. per sol. iniett. per uso intramusc."
1 flac.no + 1 f. solv. 4 ml - A.I.C. n. 022662011;
      "500  mg/2 ml polv. e solv. per sol. iniett. per uso intramusc."
1 flac.no + 1 f. solv. 2 ml - A.I.C. n. 022662062;
      "250  mg/2 ml polv. e solv. per sol. iniett. per uso intramusc."
1 flac.no + 1 f. solv. 2 ml - A.I.C. n. 022662098;
      "1000  mg/10 m1 polv. e solv. per sol. iniett. per uso endov." 1
flac.no + 1 f. solv. 10 ml - A.I.C. n. 022662124.
   Titolare:  Pfizer  Italia  S.r.l.,  s.s. 156, km 50, 04010 Borgo S.
Michele (LT).
   Comunicazione  Agenzia  italiana  del  farmaco  del 17 maggio 2007.
Codice pratica: N1A/07/777.
   Modifica  apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 9 -
Eliminazione  di  un'officina  di  produzione del principio attivo del
medicinale  (cefazolina): Transquifarma S.A., con stabilimento sito in
C/Argiles  S/N  Nave  2  Poligono  Industrial  Sur,  08754 El Papiol -
Barcelona (Spagna).
   Comunicazione  Agenzia  italiana  del  farmaco  del 17 maggio 2007.
Codice pratica: N1A/07/778.
   Modifica  apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 9 -
Eliminazione  di  un'officina  di  produzione del principio attivo del
medicinale  (cefazolina):  Gist-Brocades  NV, con stabilimento sito in
2600MA Delft (Olanda).
   Specialita' medicinale: AURANTIN.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "250 mg/5 ml soluz. iniett." 5 fiale 5 m1 - A.I.C. n. 028823019.
   Titolare:  Pfizer  Italia  S.r.l.,  s.s. 156, km 50, 04010 Borgo S.
Michele (LT).
   Comunicazione  Agenzia  italiana  del  farmaco  del 17 maggio 2007.
Codice pratica: N1A/07/807.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 9,
Eliminazione  di  un'officina  responsabile  del bulk, confezionamento
primario  e  secondario,  controllo  e  rilascio lotti del medicinale:
Goedecke  GmbH,  con  stabilimento  sito in Mooswaldallee, 1 - D-79090
Friburgo (Germania).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                  dott.ssa Antonietta Pazardjiklian
 
S-076392 (A pagamento).