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Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano Specialita' medicinale: AMPLITAL. Confezione e numero di A.I.C.: "1 g compresse" 12 compresse - A.I.C. n. 020121137. Titolare: Pfizer Italia S.r.l., s.s. 156, km 50, 04010 Borgo S. Michele (LT). Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 15 maggio 2007. Codice pratica: N1B/06/380. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 7.a, 7.b.1, 7.c, 8.b.2 - Aggiunta del sito Pfizer Italia S.r.l., s.s. 156, km 50, 04010 Borgo S. Michele (LT) per tutte le fasi di produzione, inclusi il confezionamento primario e secondario, il controllo ed il rilascio dei lotti. Specialita' medicinale: MYCOBUTIN. "150 mg capsule rigide" 30 capsule - A.I.C. n. 028426017. Titolare: Pfizer Italia S.r.l., s.s. 156, km 50, 04010 Borgo S. Michele (LT). Comunicazione agenzia Italiana del Farmaco del 16 maggio 2007. Codice pratica: N1A/07/743. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 9. Eliminazione di un'officina di produzione del principio attivo del medicinale (rifabutina): Solchem Italiana, con stabilimento sito in via della Vittoria n. 89, 26837 Mulazzano (LO). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Antonietta Pazardjiklian S-076393 (A pagamento).