Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione
         in commercio di specialita' medicinale per uso umano
 
   Specialita' medicinale: CARBOPLATINO PFIZER.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "50  mg/5 ml soluzione per infusione" 1 flacone 5 ml - A.I.C. n.
032776015;
      "150  mg/15 ml soluzione per infusione" 1 flacone 15 m1 - A.I.C.
n. 032776027;
      "450  mg/45 ml soluzione per infusione" 1 flacone 45 m1 - A.I.C.
n. 032776039.
   Titolare:  Pfizer  Italia  S.r.l.,  s.s. 156, km 50, 04010 Borgo S.
Michele (LT).
   Comunicazione  Agenzia  italiana  del  farmaco  del 22 maggio 2007.
Codice pratica: N1A/06/2164.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
8.b.1  -  Aggiunta dell'officina Pfizer Service Company BVBA, Hoge Wei
10 - 1930 Zaventem (Belgio), per la sola fase di rilascio dei lotti di
prodotto finito.
   Specialita' medicinale: CISPLATINO PFIZER.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "10  mg/10  ml soluzione per infusione" 1 flacone 10 ml - A.I.C.
n. 032775013;
      "50  mg/50  ml soluzione per infusione" 1 flacone 50 ml - A.I.C.
n. 032775025;
      "100  mg/100  ml  soluzione  per  infusione"  1 flacone 100 - ml
A.I.C. n. 032775037 (sospesa).
   Titolare:  Pfizer  Italia  S.r.l.,  s.s. 156, km 50, 04010 Borgo S.
Michele (LT).
   Comunicazione  Agenzia  italiana  del  farmaco  del 22 maggio 2007.
Codice pratica: N1A/06/2165.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
8.b.1, Aggiunta dell'officina Pfizer Service Company BVBA, Hoge Wei 10
-  1930  Zaventem  (Belgio), per la sola fase di rilascio dei lotti di
prodotto finito.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
   Si fa presente, altresi', che per le confezioni sospese per mancata
commercializzazione,  l'efficacia della modifica decorrera' dalla data
di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione.

                           Un procuratore:
                  dott.ssa Antonietta Pazardjiklian
 
S-076394 (A pagamento).