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Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano Specialita' medicinale: CARBOPLATINO PFIZER. Confezioni e numeri di A.I.C.: "50 mg/5 ml soluzione per infusione" 1 flacone 5 ml - A.I.C. n. 032776015; "150 mg/15 ml soluzione per infusione" 1 flacone 15 m1 - A.I.C. n. 032776027; "450 mg/45 ml soluzione per infusione" 1 flacone 45 m1 - A.I.C. n. 032776039. Titolare: Pfizer Italia S.r.l., s.s. 156, km 50, 04010 Borgo S. Michele (LT). Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 22 maggio 2007. Codice pratica: N1A/06/2164. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 8.b.1 - Aggiunta dell'officina Pfizer Service Company BVBA, Hoge Wei 10 - 1930 Zaventem (Belgio), per la sola fase di rilascio dei lotti di prodotto finito. Specialita' medicinale: CISPLATINO PFIZER. Confezioni e numeri di A.I.C.: "10 mg/10 ml soluzione per infusione" 1 flacone 10 ml - A.I.C. n. 032775013; "50 mg/50 ml soluzione per infusione" 1 flacone 50 ml - A.I.C. n. 032775025; "100 mg/100 ml soluzione per infusione" 1 flacone 100 - ml A.I.C. n. 032775037 (sospesa). Titolare: Pfizer Italia S.r.l., s.s. 156, km 50, 04010 Borgo S. Michele (LT). Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 22 maggio 2007. Codice pratica: N1A/06/2165. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 8.b.1, Aggiunta dell'officina Pfizer Service Company BVBA, Hoge Wei 10 - 1930 Zaventem (Belgio), per la sola fase di rilascio dei lotti di prodotto finito. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Si fa presente, altresi', che per le confezioni sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. Un procuratore: dott.ssa Antonietta Pazardjiklian S-076394 (A pagamento).