Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione
         in commercio di specialita' medicinale per uso umano
 
   Specialita' medicinale: FELDENE.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "20 mg capsule rigide" 30 capsule - A.I.C. n. 024249029.
   Titolare:  Pfizer  Italia  S.r.l.,  s.s. 156, km 50, 04010 Borgo S.
Michele (LT).
   Comunicazione  Agenzia  italiana  del  farmaco  del 15 maggio 2007.
Codice pratica: N1B/07/401.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 7.a,
7.b.1,  7.c, 8.b.2 - Aggiunta dell'officina di produzione "Pfizer PGM,
Zone  Industrielle,  29  Route  des  Industries - 37530 Poce-sur-Cisse
(Francia)"   per   le   fasi   di   produzione  completa,  incluso  il
confezionamento primario e secondario, controllo e rilascio dei lotti.
   Specialita' medicinale: FELDENE CREMADOL.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "1% crema" tubo 50 g - A.I.C. n. 024249029.
   Titolare:  Pfizer  Italia  S.r.l.,  s.s. 156, km 50, 04010 Borgo S.
Michele (LT).
   Comunicazione  Agenzia  italiana  del  farmaco  del 16 maggio 2007.
Codice pratica: N1A/07/826.
   Modifica  apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 9 -
Eliminazione  di  un'officina  di  produzione del principio attivo del
medicinale (piroxicam): Pfizer Italia S.r.l., con stabilimento sito in
s.s. 156, km 50, 04010 Borgo S. Michele (LT).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                  dott.ssa Antonietta Pazardjiklian
 
S-076395 (A pagamento).