Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione dell'Agenzia Italiana del Farmaco del 5 giugno 2007). Codice pratica: N1A/07/930. Titolare: Lundbeck Italia S.p.a., via Gustavo Fara n. 35, 20124 Milano. Specialita' medicinale: SEROPRAM. Confezioni e numeri A.I.C.: "20 mg compresse rivestite" 28 compresse - A.I.C. n. 028759013; "40 mg compresse rivestite" 14 compresse - A.I.C. n. 028759025; "20 mg compresse rivestite" 14 compresse - A.I.C. n. 028759037 (sospesa); "40 mg/ml gocce orali, soluzione" flacone 15 ml - A.I.C. n. 028759049; "40 mg/ml concentrato per soluzione per infusione" 10 fiale - A.I.C. n. 028759052. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 1084/2003: IA/8.a.: Aggiunta del sito "Eurofins Pharma A/S, Strandesplanaden 110, 2665 Vallensbaek Strand, Denmark" per i controlli microbiologici dei lotti di prodotto finito. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Per la confezione sospesa per mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore della determinazione di revoca della sospensione. Il legale rappresentante: dott. Ralph Fassey C-0712659 (A pagamento).