Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione
         in commercio di specialita' medicinale per uso umano
 
   Titolare:  New  Research  S.r.l.,  via della Tenuta di Torrenova n.
142, 00133 Roma.
   Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 10 maggio 2007.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 42.b
Modifica  delle  condizioni di conservazione del prodotto finito o del
prodotto diluito/ricostituito.
   Codice pratica n. N1B/07/460.
   Specialita' medicinale: NECID.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "1g  polvere  e  solvente  per  soluzione  iniettabile  per  uso
intramuscolare"  1  flacone  polvere  1g  +  1 fiala solvente 2,5 ml -
A.I.C. n. 033188018.
   Modifica  delle condizioni di conservazione: da: nessuna a: nessuna
speciale precauzione per la conservazione.
   Codice pratica n. N1B/07/462.
   Specialita' medicinale: NEFAZOL.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "1  g  polvere  e  solvente  per  soluzione  iniettabile per uso
intramuscolare"  1  flaconcino  polvere + 1 fiala solvente - A.I.C. n.
033123011.
   Modifica   delle   condizioni  di  conservazione:  da:  temperatura
ambiente a: nessuna speciale precauzione per la conservazione.
   Codice pratica n. N1B/07/463.
   Specialita' medicinale: NEPENIC.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "1g compresse" 12 compresse - A.I.C. n. 033571011.
   Modifica delle condizioni di conservazione: da: conservare in luogo
fresco  a  asciutto  a:  conservare  a  temperatura  non  superiore  a
25°C.
   Codice pratica n. N1B/07/466.
   Specialita' medicinale: REPARCILLIN.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "2  g polvere e solvente per soluzione iniettabile" 1 flaconcino
polvere 2 g + fiala solvente 4m1 - A.I.C. n. 033747027.
   Modifica  delle condizioni di conservazione: da: nessuna a: nessuna
speciale precauzione per la conservazione.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Il procuratore:
                       Flaviana Di Michelangelo
 
S-076398 (A pagamento).