Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 secondo procedura di mutuo riconoscimento di specialita' medicinali
per uso umano. (Comunicazione dell'Agenzia italiana del farmaco del 27
            marzo 2007). Codice provvedimento: N1A/07/886.
 
   Titolare:  Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l., sita in Siena,
53100, via Fiorentina n. 1.
   Specialita' medicinale: POLIORAL.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "sospensione orale" 1 flacone contagocce contenitore monodose da
0,13 ml - A.I.C. n. 020297026;
      "sospensione  orale" 10 flaconi contagocce monodose da 0,13 ml -
A.I.C. n. 020297053;
      "sospensione orale" 10 flaconi contagocce da 10 dosi - A.I.C. n.
020297089;
      "sospensione orale" 10 flaconi contagocce da 20 dosi - A.I.C. n.
020297091;
      "sospensione  orale"  100 flaconi contagocce da 10 dosi - A.I.C.
n. 020297103
      "sospensione  orale"  100 flaconi contagocce da 20 dosi - A.I.C.
n. 020297115.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
Modifica   della  ragione  sociale  dell'officina  di  produzione  del
principio attivo del medicinale:
      da  Chiron S.r.l., con stabilimento sito in via Fiorentina n. 1,
53100 Siena
      a  Novartis  Vaccines  and  Diagnostics S.r.l., con stabilimento
sito in via Fiorentina n. 1, 53100 Siena.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      Un procuratore dirigente:
                           Carlo Di Camillo
 
S-076399 (A pagamento).