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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione dell'Agenzia italiana del farmaco del 27 marzo 2007). Codice provvedimento: N1A/07/886. Titolare: Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l., sita in Siena, 53100, via Fiorentina n. 1. Specialita' medicinale: POLIORAL. Confezioni e numeri di A.I.C.: "sospensione orale" 1 flacone contagocce contenitore monodose da 0,13 ml - A.I.C. n. 020297026; "sospensione orale" 10 flaconi contagocce monodose da 0,13 ml - A.I.C. n. 020297053; "sospensione orale" 10 flaconi contagocce da 10 dosi - A.I.C. n. 020297089; "sospensione orale" 10 flaconi contagocce da 20 dosi - A.I.C. n. 020297091; "sospensione orale" 100 flaconi contagocce da 10 dosi - A.I.C. n. 020297103 "sospensione orale" 100 flaconi contagocce da 20 dosi - A.I.C. n. 020297115. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Modifica della ragione sociale dell'officina di produzione del principio attivo del medicinale: da Chiron S.r.l., con stabilimento sito in via Fiorentina n. 1, 53100 Siena a Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l., con stabilimento sito in via Fiorentina n. 1, 53100 Siena. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dirigente: Carlo Di Camillo S-076399 (A pagamento).