Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
    italiana del farmaco del 22 maggio 2007). Pratica N1A/07/772.
 
   Titolare: Scharper S.p.a., via Manzoni n. 45, Milano.
   Specialita' medicinale: ELTAIR.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "50  mcg,  spray  nasale, sospensione" flacone nebulizzatore 200
erogazioni - A.I.C. n. 033916014;
      "100  mcg,  spray nasale, sospensione" flacone nebulizzatore 200
erogazioni - A.I.C. n. 033916026.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
"Presentazione  di un aggiornamento del certificato di Idoneita' della
Farmacopea   Europea   per   la  sostanza  attiva  budesonide  (R1-CEP
1997-067-Rev  02),  da parte del produttore autorizzato "Sicor S.r.l.,
Tenuta S. Alessandro, I, 13048 Santhia' (VC)".
   I  lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      Il legale rappresentante:
                        dott. Marco Cartolari
 
S-076424 (A pagamento).