BRISTOL-MYERS SQUIBB - S.r.l.

(GU Parte Seconda n.71 del 21-6-2007)

 Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
              italiana del farmaco del 15 maggio 2007).
 
   Titolare:  Bristol-Myers  Squibb  S.r.l.,  via del Murillo km 2,800
(LT).
   Specialita' medicinale: VEPESID.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "100  mg/5  ml  soluzione  per  infusione" 1 flacone - A.I.C. n.
024639054.
   Codice  pratica  n.  N1B/05/728,  variazione  di  tipoIB  n.  42.b:
modifica  delle  condizioni  di  conservazione  del prodotto finito da
"Conservare  a  temperatura  ambiente" a "Conservare a temperatura non
superiore a 25°C".
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                   Il direttore affari regolatori:
                         dott. Sandro Imbesi
 
S-076457 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.