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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 15 maggio 2007). Pratica N1A/07/594. Titolare: Bristol-Myers Squibb S.r.l., via del Murillo km 2,800, Sermoneta (LT). Specialita' medicinale: PRINZIDE. Confezione e numero di A.I.C.: "20 mg + 12,5 mg compresse", 14 compresse - A.I.C. n. 027481011. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 15.b.2 Presentazione del certificato d'idoneita' della Farmacopea europea da parte di un nuovo produttore per la sostanza attiva (Teva Pharmaceuticals - Teva Api Division). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott. Sandro Imbesi S-076458 (A pagamento).