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MODIFICA SECONDARIA DI UNA AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 27/03/2007 CODICE PRATICA: N1B/07/234 TITOLARE: SOLVAY PHARMA S.A.S Rue Rouget de Lisle 42 - 92151 Suresnes (Francia) SPECIALITA' MEDICINALE: DICETEL CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: AIC n. 024314039 "50 mg compresse rivestite con film" 30 compresse AIC n. 024314041 "50 mg compresse rivestite con film" 50 compresse (*) (*) sospesa MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: n. 42b: modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito o del prodotto diluito/ricostituito Modifica delle condizioni di conservazione: da: "Nessuna speciale precauzione per la conservazione" a: "Conservare a temperatura non superiore a 30°C" I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. (*) si fa presente altresi' che per la confezione sospesa per mancata commercializzazione l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. Un Procuratore: Dott.ssa Silvia Contadini T-07661 (A pagamento).