Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 16 maggio 2007). Codice pratica: N1A/07/835.
 
   Titolare:  E-Pharma  Trento  S.p.a., via Provina n. 2, 38040 Ravina
(TN).
   Specialita' medicinale: ASAPIUCI'.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      330 mg + 200 mg compresse effervescenti 10 compresse - A.I.C. n.
034595013;
      330 mg + 200 mg compresse effervescenti 10 compresse - A.I.C. n.
034595025.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del regolamento CE n. 1084/2003. 9.
Soppressione  di  ogni  sito di produzione (principio attivo, prodotto
semifinito  o  finito,  imballaggio,  produttore responsabile rilascio
lotti, controllo lotti).
   Eliminazione  di un'officina di produzione del principio attivo del
medicinale   (acido   ascorbico):   F.  Hoffmann-La  Roche  Inc.,  con
stabilimento sito in Belvidere Operations NJ 07110 Nutley (NJ) U.S.A.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      Il legale rappresentante:
                       dott. Marco de Battaglia
 
C-0712765 (A pagamento).