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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano Titolare: ABC Farmaceutici S.p.a., corso Vittorio Emanuele II n. 72, 10121 Torino. Medicinale: GLUCONATO FERROSO ABC. Confezioni e numeri di A.I.C.: "80 mg compresse effervescenti" 30 compresse - A.I.C. n. 034584019; "80 mg compresse effervescenti" 60 compresse - A.I.C. n. 034584021 (sospesa). Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 29 maggio 2007. Codice pratica N1B/05/2056. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: modifica Tipo I 7a-7b1-7c, 8.b.2, Aggiunta del sito E.Pharma Trento S.p.a., via Provina n. 2, 38100, Trento. Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 29 maggio 2007. Codice pratica N1A/06/525. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: modifica Tipo I 32 - Incremento della dimensione del lotto di prodotto finito, da 75000 a 100000 compresse, limitatamente all'officina E.Pharma Trento S.p.a., via Provina n. 2, 38100 Trento. Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 29 maggio 2007. Codice pratica N1B/05/2057. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: modifica Tipo I 33 - Modifica minore del processo di produzione limitatamente al sito di produzione del prodotto finito E.Pharma Trento S.p.a., via Provina n. 2, 38100 Trento. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica da giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante: Vito Ruisi C-0712882 (A pagamento).