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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 22 maggio 2007). Codice pratica N1B/07/5. Titolare: ABC Farmaceutici S.p.a., corso Vittorio Emanuele II n. 72, 10121 Torino. Medicinale: GENTAMICINA E BETAMETASONE ABC. Confezione e numero di A.I.C.: "0,1% + 0,1% crema" tubo 30 g. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Variazione di tipo IB (7a, 7b.2, 7c, e conseguente 8b.2), Aggiunta del sito Idi Farmaceutici S.r.l. a socio unico, via dei Castelli Romani nn. 83/85, 00040 Pomezia (RM) per tutte le fasi di produzione, inclusi il confezionamento primario e secondario, il controllo ed il rilascio dei lotti. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modifiche ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante: Vito Ruisi C-0712883 (A pagamento).