MALESCI - Istituto Farmacobiologico - S.p.a. Sede legale e domicilio fiscale in Bagno a Ripoli (FI),
via Lungo l'Ema n. 7
Codice fiscale n. 00408570489

(GU Parte Seconda n.72 del 23-6-2007)

 Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
  italiana del farmaco del 6 giugno 2007. Provvedimento N1A/07/969).
 
   Titolare A.I.C.: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.a.
   Specialita' medicinale: OMEPRAZEN.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      40 mg polvere per soluz. per infusione, 1 flaconcino - A.I.C. n.
026803027;
      40 mg polvere per soluz. per infusione, 5 flaconcini - A.I.C. n.
026803039.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 9. -
Eliminazione   di  un'Officina  di  produzione  del  prodotto  finito:
Patheon Italia S.p.a.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Il procuratore:
                          dott. Roberto Pala
 
C-0712887 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.